Qu’est-ce que l’analyse d’impact ?

Avant qu’un nouveau produit de lutte antivectorielle ne soit mis sur le marché, il est généralement testé dans le cadre d’une série d’essais cliniques ou d’essais sur le terrain de plus en plus étendus. Cette approche d’évaluation par étapes permet aux développeurs et aux autorités de réglementation de voir si le nouveau produit fonctionne et s’il peut être utilisé en toute sécurité. La recherche sur les nouveaux produits commence par des tests approfondis en laboratoire. Les développeurs soumettent les résultats de laboratoire aux autorités réglementaires, qui déterminent si et comment le produit peut passer aux essais cliniques ou aux essais sur le terrain. Une fois l’approbation réglementaire obtenue, les essais commenceront à très petite échelle dans des conditions qui minimisent les risques pour les personnes ou l’environnement. Si les résultats de ces essais à petite échelle semblent prometteurs, les autorités réglementaires peuvent approuver le passage à des essais de sûreté et d’efficacité à plus grande échelle. Sur la base de ces résultats, les autorités réglementaires décideront si et dans quelles conditions le produit peut être mis à la disposition du public. Si, à une phase quelconque de ce processus, le produit ne démontre pas les caractéristiques de sûreté et d’efficacité convenues, il ne doit pas aller de l’avant, et les développeurs devront décider s’il est possible d’améliorer le produit pour reprendre le processus d’essai, et de quelle manière.

Pour plus d’informations :
https://www.fda.gov/patients/drug-development-process/step-3-clinical-research
https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/find-a-clinical-trial/what-clinical-trials-are/phases-of- clinical-trials
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/259688/WHO-HTM-NTD-VEM-2017.03-eng.pdf
https://nap.nationalacademies.org/catalog/23405/gene-drives-on-the-horizon-advancing-science-navigating-uncertainty-and