Qual é o processo típico de pesquisa e regulamentação para novas é ferramentas de controlo de vetores?

Por norma, antes de uma nova ferramenta de controlo de vetores ser introduzida no mercado, a mesma é testada através de uma série de ensaios clínicos exaustivos ou de testes em campo. Esta metodologia de teste por fases permite que os responsáveis pelo desenvolvimento e que as entidades reguladoras entendam se a nova ferramenta funciona e é segura. A pesquisa de novas ferramentas começa com testes exaustivos em laboratório. Os responsáveis pelo desenvolvimento apresentam os resultados laboratoriais às autoridades reguladoras, que determinam se e como a ferramenta pode passar para os ensaios clínicos ou testes em campo. Após a aprovação regulamentar, os testes são iniciados numa escala muito reduzida, em condições que permitem minimizar os riscos para as pessoas ou para o meio-ambiente. Se os resultados desses testes em pequena escala se revelarem promissores, as entidades reguladoras podem aprovar a passagem para testes de segurança e eficácia em maior escala. Em função desses resultados, os reguladores decidem se e em que condições a ferramenta de controlo de vetores pode ser disponibilizada ao público. Se, em qualquer fase deste percurso, a ferramenta não for capaz de demonstrar as características de segurança e eficácia esperadas, então não se deve avançar e os responsáveis pelo desenvolvimento devem decidir se e como a mesma pode ser melhorada para então reiniciar os testes.

Para mais informação:

http://www.fda.gov/patients/drug-development-process/step-3-clinical-research

https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/find-a-clinical-trial/what-clinical-trials-are/phases-of-clinical-trials

https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/259688/WHO-HTM-NTD-VEM-2017.03-eng.pdf

https://nap.nationalacademies.org/catalog/23405/gene-drives-on-the-horizon-advancing-science-navigating-uncertainty-and